WHITEsmile hat sich 1994 als eine der ersten Firmen in Europa auf die Herstellung von Zahnaufhellungsprodukten spezialisiert. Unsere Materialien sind das Ergebnis eigener Entwicklung und „Made in Germany“. WHITEsmile Materialien sind medizinisch getestet und zertifiziert.
WHITEsmile bietet ein abgestimmtes Komplettsortiment, um professionelle Zahnaufhellung in der Praxis anzubieten: LIGHT WHITENING, POWER WHITENING, HOME WHITENING und IN-OFFICE WHITENING. Sie haben die Freiheit bei der Auswahl und Empfehlung der geeigneten Zahnaufhellungsmethode.
Wenn es um weiße Zähne geht, sind wir Ihr kompetenter Partner. Dank unserer über 30-jährigen Erfahrung!
Strategie & Vision
Der Wunsch nach einem gesunden, strahlenden Lächeln ist ein Bedürfnis vieler Menschen. WHITEsmile schafft mit seinen Produkten optimale Möglichkeiten für Zahnarztpraxen, bei ihren Patienten die gewünschte Zahnaufhellung aus kosmetischen oder medizinischen Gründen durchzuführen. Als Spezialist für Zahnaufhellung bietet WHITEsmile Zahnärzten und Handelspartnern ein perfekt abgestimmtes – Produktsortiment. Verantwortungsvoller Umgang mit Ressourcen, Respekt vor Mitarbeitern und Kunden, Vertrauensvoller Umgang sind Basis unseres Handelns. Unsere motivierten Mitarbeiter fertigen Produkte von hervorragendem Kundennutzen.
Unsere Vision: „Wir sorgen für das schönste, weiße Lächeln, das man sich wünscht.“
Qualitätsmanagement
Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 ist für WHITEsmile als einem der weltweit führenden Hersteller von Zahnaufhellungsprodukten eine notwendige Voraussetzung für wirtschaftlichen Erfolg. Die Einhaltung internationaler Normen werden von unseren Partnern und Kunden dabei vorausgesetzt. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, hat WHITEsmile ein prozessorientiertes Qualitätsmanagementsystem implementiert, bei dem die Partner und Kunden im Fokus stehen.
Den Rahmen für das WHITEsmile-Qualitätsmanagement bilden MDD/MDR die Grundlage für alle EU-Mitgliedsstaaten ist und deren Umsetzung durch nationale Gesetze regelt. Sie konfrontiert alle Hersteller und Vertreibern von Medizinprodukten innerhalb des europäischen Wirtschaftsraumes (EU + EFTA) mit den gleichen Anforderungen. Die Zertifizierung liefert den Nachweis für höchste Qualität, Zuverlässigkeit und Vertrauen. Die jährliche Auditierung durch den TÜV SÜD PRODUCT SERVICE gewährleistet eine kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems. WHITEsmile Produkte erfüllen die EN ISO 28399:2021 – „Zahnheilkunde – externe Bleichmittel“ und bestätigen die hervorragende Verträglichkeit und Sicherheit der Zahnaufheller.
Klassifizierung der Produkte
In der EU sind Zahnaufheller mit 0,1 % bis 6 % Wasserstoffperoxid mit der Kosmetirichtlinie 2011/84/EU ab November 2012 als Kosmetika eingestuft. Zahnaufheller in dieser Konzentration können nur durch Zahnärzte und an Personen über 18 Jahre verwendet und abgegeben werden. Mit einer medizinischen Indikation können Zahnaufheller über 6 % Wasserstoffperoxid in der EU weiterhin als Medizinprodukt vertrieben werden. Bei Unklarheiten müssen die nationalen Bestimmungen beachtet werden. Außerhalb der EU gelten wie bisher die geltenden Regelungen. WHITEsmile hat sowohl die Zulassung als Kosmetikhersteller als auch auch als Medizinproduktehersteller.
